Medizintechnik

Eine Frist, die schon abgelaufen ist — und trotzdem viele Medizintechnik-Hersteller überrascht: Seit dem 26. September 2024 müssen Hersteller für die MDR-Zertifizierung eine formale Vereinbarung mit einer Benannten Stelle geschlossen haben, um die Übergangsfristen der Verordnung weiter nutzen zu können. Was dabei oft untergeht: Auch die Sprachfassungen gehören zur Technischen Dokumentation. Gebrauchsanweisung, Kennzeichnung und der […]

Schon lange ist die Medizintechnik ein bedeutender Zweig der deutschen Wirtschaft. Spätestens jedoch seit der aktuellen Corona-Pandemie ist sie nahezu in aller Munde. Durch neue EU-Regularien …